Farmaci – Endometriosi

I progestinici di quarta generazione aumentano il rischio di tromboembolie

I rischi

Le donne che usano contraccettivi orali che contengono il progesterone drospirenone (Yaz, Yasmin) hanno circa il doppio del rischio di tromboembolismo venoso non fatale, come quelli che usano contraccettivi levonorgestrel, di cui è stato trovato un caso studiato.

Secondo Susan S. Jick, DSc e Rohini K. Hernandez, MPH, Boston University sponsorizzato Boston Collaborative Drug Surveillance Program a Lexington, il rapporto di probabilità per il tromboembolismo venoso tra donne che usano contraccettivi drospirenone è di 2,3 (95% CI da 1,6 a 3,2).percentuali - endometriosi

I tassi di incidenza del tromboembolismo venoso sono stati di 30,8 (95% CI 25,6-36,8) su un periodo complessivo di assunzione pari a 100,000 anni tra donne che assumevano contraccettivi orali contenenti drospirenone e 12,5 (95% CI 9,61 a 15,9) per un periodo complessivo di 100.000 anni per le donne i cui contraccettivi contenevano levonorgestrel, Jick e Hernandez sono stati riportati online sul British Medical Journal.

Levonorgestrel è il contraccettivo più diffuso in tutto il mondo e negli Stati Uniti è approvato per la contraccezione di emergenza (pillola del giorno dopo), nonché per l’uso in diversi contraccettivi orali monofasici e multifasici. È anche il contraccettivo rilasciato dalla Mirena IUD.

Le preoccupazioni riguardanti il ​​tromboembolismo venoso sono continuate dal momento che i primi contraccettivi orali ad alto dosaggio sono stati introdotti circa 50 anni fa, la sorveglianza post-marketing ha suggerito che alcuni degli agenti più recenti siano associati ad un aumento del rischio rispetto alle formulazioni di seconda generazione contenenti levonorgestrel.

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Ma studi riguardanti i rischi nelle donne che assumono contraccettivi contenenti drospirenone (Yaz, Yasmin, Yasminelle, Beyaz) sono stati inconcludenti e comprendono casi in cui erano presenti altri fattori di rischio per il tromboembolismo.

Analisi dei dati

Per chiarire il rischio specificamente attribuibile al contraccettivo orale, i ricercatori hanno analizzato i dati del database longitudinale degli Stati Uniti PharMetrics, identificando 186 casi di tromboembolia tra le donne che utilizzano questi contraccettiviagenti tra il 2002 e il 2008.

Hanno incrociato questi casi con 681 controlli che sono stati abbinati per anno di nascita e età.

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Tra i casi, il 65% utilizza un contraccettivo orale contenente drospirenone e il 35% utilizza contraccettivi levonorgestrel.

Tra i controlli, la percentuale di donne che usavano i due tipi di contraccettivi erano rispettivamente del 46% e del 54%.

Le donne che usavano contraccettivi contenenti drospirenone avevano più probabilità:

  • di essere obese,
  • di essere più giovani di 30 anni,
  • di avere una durata minore di utilizzo,
  • di avere e una minore percentuale di riutilizzo.

I ricercatori hanno scoperto che il rapporto di probabilità di tromboembolismo non è stato influenzato da una storia di obesità, dal passaggio da un contraccettivo all’altro o dalla durata dell’esposizione al contraccettivo.

Né c’è stata differenza per la trombosi venosa profonda (OR 1,9, 95% CI 1,1 a 3,2) o l’embolia polmonare (OR 2,6, 95% CI 1,6-4,2).

Conclusioni

Tuttavia, le donne di età inferiore ai 30 anni che usavano i contraccettivi contenenti drospirenone sembrano essere aumentate (OR 3,7, 95% CI da 2 a 6,9).

Nelle donne dai 15 ai 29 anni, il tasso di incidenza per i contraccettivi contenenti drospirenone è stato di 24,8 per 100.000, mentre il tasso per le formulazioni di levonorgestrel è stato di 5,39 per 100.000.

Le corrispondenti percentuali per le donne di età compresa tra 40 e 44 erano rispettivamente 51,2 e 21,3 per 100.000.

I punti di forza dello studio, secondo i ricercatori, includono il design caso-controllo e la raccolta di dati futuri.

Limitazioni sono state: la possibilità di una classificazione errata dei casi, la mancanza di informazioni sul fumo e la mancata disponibilità di dati relativi alla storia familiare di persone con tromboembolia.

“Questi risultati supportano studi più recenti che suggeriscono che i contraccettivi ormonali drospirenone non sono sicuri come i contraccettivi ormonali levonorgestrel rispetto al tromboembolismo venoso e, in assenza di altre considerazioni, non dovrebbero essere la prima scelta nella contraccezione orale”,

ha scritto Jick e Hernandez .

Essi hanno chiesto ulteriori ricerche per vedere se questi risultati potrebbero essere replicati e raccomandano di fare una revisione sistematica della letteratura disponibile.

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